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Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseDACOTANCT01285167

Quality of Life in Daxas-treated Patients Older Than 18 Years With Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (DACOTA)

An observational study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, run by AstraZeneca at 605 sites in Germany.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
Search all trials

Trial summary

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive and largely irreversible lung disease characterized by chronic bronchitis and/or emphysema, resulting in breathlessness, cough and sputum. Read more about this study

Who is it for?
Ages 18 years and older
Conditions the study is for
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
What is being tested?
Daxas
Type of treatment
Pill or oral medicine
How many people
3,645 participants
Where
605 sitesGermany
Study dates
Aug 2010to Feb 2012
Phase
Observational
Are there results?
None posted in the registry

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 18 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Adult, Older adult

Study population: patients diagnosed with severe COPD.

Main Inclusion Criteria:

  • severe COPD

Main Exclusion Criteria:

  • Child pugh (classified B and C)

Trial locations and contacts

605 sites in 1 country.

300 sites in 1 country

Germany300 sites

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahlen, 59227

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahlen, 59229

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Allendorf, 35108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Allersberg, 90584

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alpenrod, 57642

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altena, 58762

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenburg, 04600

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzenau in Unterfranken, 63755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzey, 55232

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Amberg, 92224

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Anklam, 17389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annaberg-Buchholz, 09456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnsberg, 59821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschaffenburg, 63739

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschaffenburg, 63743

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Attendorn, 57439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Attenkirchen, 85395

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Auerbach, 08209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86150

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86156

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Backnang, 71522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Doberan, 18209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Endorf, 83093

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Essen, 49152

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Freienwalde, 16259

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Füssing, 94072

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Honnef, 53604

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Langensalza, 99947

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Lippspringe, 33175

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Reichenhall, 83435

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32105

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzungen, 36433

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Soden, 65812

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Soden-Salmünster, 63628

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Tennstedt, 99955

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Wörishofen, 86825

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Badel, 39624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76530

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96047

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96049

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bargteheide, 22941

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baunatal, 34225

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bausendorf, 54538

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bautzen, 02625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beelitz, 14547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bensheim, 64625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergkamen, 59192

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergneustadt, 51702

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10117

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10247

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10318

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10365

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10367

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10559

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10711

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10717

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10789

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10961

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12099

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12157

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12165

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12203

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12279

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12555

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12679

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12687

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13057

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13156

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13353

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13405

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13581

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14059

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernau, 16321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Biedenkopf, 35216

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33647

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bietigheim-Bissingen, 74321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bitterfeld-Wolfen, 06749

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blankenhain, 99444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44866

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44879

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bondorf, 71149

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53111

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53113

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53119

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53123

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53225

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonndorf, 79848

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bottrop, 46236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bottrop, 46240

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bovenden, 37120

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunfels, 35619

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunsbedra, 06242

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38100

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38106

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bredstedt, 25821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Breitengüßbach, 96149

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27570

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27578

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27580

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brilon, 59929

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bruchsal, 76646

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brunsbüttel, 25541

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büchen, 21514

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Buckow, 15377

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büddenstedt, 38372

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bünde, 26831

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bünde, 32257

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgau, 89331

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgstädt, 09217

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgwedel, 30938

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Callenberg, 09337

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Camburg, 07774

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Celle, 29221

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09126

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coburg, 96450

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50672

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50733

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50825

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50931

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50937

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50996

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51061

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51063

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cottbus, 03050

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crimmitschau, 08451

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Darmstadt, 64287

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deggendorf, 94469

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deggingen, 73326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06846

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen, 89407

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinslaken, 46535

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dommitzsch, 04880

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörentrup, 32694

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dornstetten, 72280

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dorsten, 46284

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44135

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44388

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01099

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Duisburg, 47137

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Duisburg, 47198

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düren, 52349

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40211

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40217

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40237

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40489

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eberswalde, 16225

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eggenfelden, 84307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ehra-Lessien, 38468

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ehrenkirchen, 79238

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Einbeck, 37574

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eisenach, 99817

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ellerstadt, 67158

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ellrich, 99755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ellwangen (Jagst), 73479

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Emsdetten, 48282

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Emskirchen, 91448

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ennepetal, 58256

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfde, 24803

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99084

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99086

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99089

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99099

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erlangen, 91052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eschau, 63863

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eschwege, 37269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eschweiler, 52249

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45131

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45279

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45329

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essenheim, 55270

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Esslingen am Neckar, 73734

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ettlingen, 76275

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eutin, 23701

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Falkensee, 14612

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Feldberger Seenlandschaft, 17258

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Flensburg, 24937

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Flöha, 09557

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankenthal, 67227

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 15230

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 15232

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 60389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 60487

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 60528

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt am Main, 60596

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freising, 85354

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friedrichshafen, 88046

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friedrichshafen, 88048

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fulda, 36039

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürstenfeldbruck, 82256

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürstenwalde, 15517

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürth, 90762

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürth, 90766

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ganderkesee, 27777

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gardelegen, 39638

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Garmisch-Partenkirchen, 82467

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gauting, 82131

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45879

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45881

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45891

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45894

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45897

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gemünden, 97737

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Germering, 82110

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gifhorn, 38518

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gladbeck, 45966

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gladbeck, 45968

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Glauchau, 08371

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Goch, 47574

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gotha, 99867

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gräfenhainichen, 06773

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grebenstein, 34393

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grefrath, 47929

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Greiz, 07973

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grimmen, 18507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grömitz, 23743

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Groß Kreutz, 14550

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großaitingen, 86845

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großefehn, 26629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großkorbetha, 06688

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großschirma, 09603

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gütersloh, 33330

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hagen, 58089

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hagen, 58095

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hagen, 58135

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Haibach, 63808

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halbe, 15757

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halberstadt, 38820

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06110

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06114

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06132

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 33790

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halstenbek, 25469

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 20255

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 20354

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 20359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 20537

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 21029

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22041

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22299

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22527

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22767

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hammelburg, 97762

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hannoversch Münden, 34346

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30173

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30449

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30625

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Haren, 49733

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hartha, 04746

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Haselünne, 49740

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Haßloch, 67454

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heidelberg, 69115

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heilbronn, 74072

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heilbronn, 74080

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heiligenhafen, 23774

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heiligenhaus, 42579

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heimbuchenthal, 63872

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hemmingen, 30966

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herbsleben, 99955

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herne, 44623

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herne, 44629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herne, 44649

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herne, 44651

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herzlake, 49770

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hettstedt, 06333

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hille, 32429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Höchstadt an der Aisch, 91315

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hohenmölsen, 06679

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Homberg (Ohm), 34576

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Homburg, 66424

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Horb, 72160

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hoyerswerda, 02977

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ibbenbueren, 49477

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Idstein, 65510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Illerrieden, 89186

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Iserlohn, 58636

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Issum, 47661

Other trials in Germany

About this study

Official title: Daxas for COPD Therapy (DACOTA)

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive and largely irreversible lung disease characterized by chronic bronchitis and/or emphysema, resulting in breathlessness, cough and sputum. As COPD progresses, patients experience increasing deterioration of their health-related quality of life, with greater impairment in their ability to work and declining participation in social and physical activities.

The aim of this non-interventional study is to evaluate data on quality of life in COPD patients in Germany in a real life medical setting under therapy with the phosphodiesterase-inhibitor (PDE-4) roflumilast (Daxas). Evaluation is based on two COPD specific questionnaires to assess the patient's health status over six months. During the study, lung function measurements such as spirometry will be conducted according to common medical standard. Daxas (tablet) will be administered once daily. The study will provide further data on the safety and tolerability of Daxas.

Being tested
Daxas
Keywords
COPD, Quality of life, lung function, spirometry, roflumilast, Daxas, severe COPD
Medical subject headings
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • DaxasDrug

    500 microgram, oral, once daily as add-on therapy to existing therapy

Study groups in NCT01285167
Study groupRoleWhat they receive
DACOTANot described
Receives: Drug: Daxas

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. Pre-/post comparison of the COPD status based on patients health status

    Evaluation of treatment success by a COPD-specific patient questionnaire

    Measured: after 6 months

Secondary outcomes (4)

  1. Effectiveness during treatment

    Evaluation of treatment success by a health status patient questionnaire

    Measured: after 6 months

  2. Pre-/post comparison of spirometry data

    Measured: after 6 months

  3. Evaluation of tolerability

    assessment of adverse drug reactions

    Measured: after 6 months

  4. Evaluation of symptom reduction of sputum and cough

    Measured: after 6 months

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted27 Jan 2011 (estimated)
  2. Study startAug 2010
  3. Primary completionFeb 2012
  4. Study completionFeb 2012

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Observational
Observational model
Cohort
Time perspective
Prospective
Enrolment
3,645 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT01285167
Sponsor's protocol ID
RO-2455-401-DE
Other IDs
U1111-1136-8784
Acronym
DACOTA
Status last verified
Sep 2016
First submitted
21 Jan 2011
Last updated
31 Oct 2016
Results posted
No
Data monitoring committee
No

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

An observational study of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, run by AstraZeneca at 605 sites in Germany.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 31 Oct 2016. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 605 sites in Germany. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

Are results available for this study?

The study is completed, but results are not available in the source record. That does not mean the treatment did or did not work.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

Pre-/post comparison of the COPD status based on patients health status (time frame: after 6 months). It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT01285167.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 31 Oct 2016.

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