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Gastroesophageal Reflux DiseasePARADENCT00829738

Efficacy of Pantoprazole 20/40 mg Once Daily (od) in Patients Older Than 12 Years Who Have Gastrointestinal Symptoms of Reflux Disease

An observational study of Gastroesophageal Reflux Disease, run by Nycomed at 717 sites in Germany.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
Search all trials

Trial summary

The aim of this study was to evaluate the effect of 14 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on gastroesophageal reflux disease (GERD) related symptoms in a large patient population. Read more about this study

Who is it for?
Ages 12 years and older
Conditions the study is for
Gastroesophageal Reflux Disease
What is being tested?
Pantoprazole
How many people
4,188 participants
Where
717 sitesGermany
Study dates
Jan 2009to Jun 2009
Phase
Observational
Are there results?
Yes, posted in the registrySummary in the doctors' view

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 12 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Child, Adult, Older adult

Study population: Outpatients

Main inclusion criteria:

  • Outpatients with gastroesophageal reflux disease (GERD)

Main exclusion criteria:

  • Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics

Trial locations and contacts

717 sites in 1 country.

300 sites in 1 country

Germany300 sites

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52072

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52078

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahrensburg, 22926

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alpenrod, 57642

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenburg, 04600

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenholz, 24161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenkirchen, 66903

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altflußheim, 68804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alzenau in Unterfranken, 63755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Angermünde, 16278

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Anklam, 17389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Annweiler am Trifels, 76855

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ansbach, 91522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Apolda, 99510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Arnstadt, 99310

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ascheberg, 24326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschendorf, 26871

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aschersleben, 06449

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aue, 08280

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augustusburg, 09573

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aumühle, 21521

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Babenhausen, 64832

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Arolsen, 34454

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Berka, 99438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Berleburg, 57319

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bevensen, 29549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bramstedt, 24576

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Doberan, 18209

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Dürkheim, 67098

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Langensalza, 99947

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Liebenwerda, 04924

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oeynhausen, 32547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Oldesloe, 23843

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Orb, 63619

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Pyrmont, 31812

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Rappenau, 74906

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Salzuflen, 32108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Sassendorf, 59505

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Schwalbach, 65307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Tölz, 83646

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Windsheim, 91438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Winsheim, 91438

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Badel, 39624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bahrdorf, 38459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bakum, 49456

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Balingen, 72336

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bamberg, 96052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Barmstedt, 25355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bausendorf, 54538

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bechhofen, 66894

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beckum, 59269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beckum-Neubeckum, 59269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51465

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51469

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergkamen, 59192

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10119

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10318

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10367

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10407

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10437

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10557

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10717

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10719

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10779

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10967

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10997

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12057

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12101

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12351

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12524

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12555

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12559

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12623

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12683

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12687

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13055

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13347

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13409

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13581

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13597

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14052

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14089

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14193

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 14199

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernburg, 06406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berne, 27804

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bernkastel-Kues, 54470

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beucha, 04824

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beverungen, 37688

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33602

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bielefeld, 33739

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bietigheim-Bissingen, 74321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Birkendorf, 79777

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Birkenwerder, 16547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blankenhain, 99444

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Blieskastel, 66440

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Böblingen, 71032

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44791

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bochum, 44805

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Böhlen, 04564

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53115

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53121

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonndorf, 79848

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Borna, 04552

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brake, 26919

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brakel, 33034

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38106

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38112

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brausbedra, 08242

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Breidenbach, 35236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28327

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28759

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen-Lehe, 28359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27570

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27580

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brilon, 59929

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bröckel, 29356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bruchsal, 76646

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brühl, 50321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brühl-Pingsdorf, 50321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Buckow, 15377

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Büdingen, 63654

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgdorf, Hanover, 31303

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Burgstädt, 09217

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Butzbach, 35510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Castrop-Rauxel, 44575

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Castrop-Rauxel, 44577

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09113

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09126

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09130

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09224

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 9123

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cismar, 23743

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Claußnitz, 09236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Clausthal-Zellerfeld, 38678

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coesfeld, 48653

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50670

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50733

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50825

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51069

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dabel, 19406

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Darmstadt, 64233

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Deggingen, 73326

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Delitzsch, 04509

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dierdorf, 56269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dillingen-Diefflen, 66763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinslaken, 46535

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinslaken, 46539

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörpen, 26892

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dorsten, 46282

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44369

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44388

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dörzbach, 74677

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dreetz, 16845

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01069

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01129

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01139

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01239

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01259

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01309

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Duisburg, 47051

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Duisburg, 47178

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Duisburg, 47226

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dummerstorf, 18196

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düren, 52351

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düren, 52355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dürrröhrsdorf, 01833

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40212

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40468

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40489

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Düsseldorf, 40629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ebeleben, 99713

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ebersbach, 02730

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eggenstein, 76344

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ehingen, 89584

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eimsheim, 55278

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Einbeck, 37574

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eisenfeld, 63820

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eisenhüttenstadt, 15890

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eisfeld, 98673

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eiterfeld, 36132

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ellerstadt, 67158

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Elmshorn, 25335

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Elsenfeld, 63820

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Emleben, 99869

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Emmendingen, 79312

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Emsdetten, 48282

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Engelskirchen-Ründeroth, 51766

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eningen unter Achalm, 72800

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Enkenbach-Alsenborn, 67677

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99084

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99085

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99086

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99094

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eschelbronn, 74927

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eschwege, 37269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45136

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 49632

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fehmarn, 23769

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fehrbellin, 16833

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Feldafing, 82340

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Felsberg-Gensungen, 34587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Finsterwalde, 03238

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Flensburg, 24939

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Flöha, 09557

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Flonheim, 55237

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Framersheim, 55234

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankenberg/Eder, 35066

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankenthal, 67227

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 60389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freiburg im Breisgau, 21729

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freiburg im Breisgau, 79104

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freiburg im Breisgau, 79110

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freinsheim, 67251

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freising, 85354

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freising, 85356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freyung, 94078

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friedersdorf, 15754

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friedrichshafen, 88045

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friedrichshafen, 88046

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friedrichsthal, 66299

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Friesenheim, 77948

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frohburg, 04654

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürstenstein, 94538

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürstenwalde, 15517

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürth, 90762

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürth, 90763

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gebesee, 99189

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gefell, 07926

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Geisenheim, 65366

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelnhausen, 63571

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45881

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45883

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45884

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45886

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45888

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Georgsmarienhütte, 49124

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gera, 07545

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gera, 07552

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Geretsried, 82538

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Germering, 82110

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gernrode, 37339

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gladbeck, 45966

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gleichen, 37130

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Görlitz, 02827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Goslar, 38640

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Goßwitz, 07334

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Göttingen, 37081

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Göttingen-Elliehausen, 37079

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gräfinau-Angstedt, 98704

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Greifswald, 17489

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Greiz, 07973

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grevenbroich, 41515

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grevesmühlen, 23936

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grimma, 04668

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gröden, 04932

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Groitzsch, 04539

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grömitz, 23743

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großaitingen, 86845

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großefehn, 26629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großenehrich, 99718

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Großkorbetha, 06688

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gundelsheim, 96163

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Güstrow, 18273

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gütersloh, 33330

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hagenow, 19230

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halbe, 15757

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halberstadt, 38820

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06110

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06114

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 20099

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 20357

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 21079

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22111

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22177

Other trials in Germany

About this study

Official title: Pantoprazole 20/40 mg in Reflux-Associated Complaints With Focus on Gastrointestinal Symptoms

The aim of this study was to evaluate the effect of 14 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on gastroesophageal reflux disease (GERD) related symptoms in a large patient population.

Being tested
Pantoprazole
Keywords
PPI therapy, pantoprazole, GERD (Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)
Medical subject headings
Gastroesophageal Reflux

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • PantoprazoleDrug

    This was an observational study. Therefore, the physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole).

Study groups in NCT00829738
Study groupRoleWhat they receive
Group 1All patients enrolled
Receives: Drug: Pantoprazole

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Heartburn

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  2. Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Eructation/Sour Eructation

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  3. Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Painful Swallowing

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  4. Assessment of Pantoprazole at Final Visit: Efficacy Regarding Reflux Symptoms

    Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: 14 days

Secondary outcomes (9)

  1. Functional Dyspepsia Symptoms: Assessment of the Severity of Upper Abdominal Pain

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  2. Functional Dyspepsia Symptoms: Assessment of the Severity of Sensation of Fullness

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  3. Functional Dyspepsia Symptoms: Assessment of the Severity of Nausea

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  4. Assessment of Pantoprazole at Final Visit: Efficacy Regarding Dyspeptic Symptoms

    Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: 14 days

  5. Irritable Bowel Syndrome: Assessment of the Severity of Lower Abdominal Pain

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  6. Irritable Bowel Syndrome: Assessment of the Severity of Diarrhoea

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  7. Irritable Bowel Syndrome: Assessment of the Severity of Constipation

    Physician's assessment on a scale with 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 14 days

  8. Assessment of Pantoprazole at Final Visit: Efficacy Regarding Irritable Bowel Syndrome

    Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: 14 days

  9. Assessment of the Tolerability of Pantoprazole at Final Visit

    Physician's assessment on a scale with 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: 14 days

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted27 Jan 2009 (estimated)
  2. Study startJan 2009
  3. Primary completionApr 2009
  4. Study completionJun 2009

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Observational
Observational model
Cohort
Time perspective
Prospective
Enrolment
4,188 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT00829738
Sponsor's protocol ID
P2-9999-011-DE
Acronym
PARADE
Status last verified
May 2012
First submitted
13 Jan 2009
Last updated
8 May 2012
Data monitoring committee
No

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

An observational study of Gastroesophageal Reflux Disease, run by Nycomed at 717 sites in Germany.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 8 May 2012. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 717 sites in Germany. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

Are results available for this study?

Yes. Results are posted in the registry (first posted 24 Sep 2010). A summary is in the For doctors view, and the full results are on ClinicalTrials.gov.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

Reflux-associated Gastrointestinal Symptoms: Assessment of the Severity of Heartburn (time frame: 14 days). The study lists 4 primary outcomes in all. It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT00829738.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 8 May 2012.

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