AzTrials
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Gastroesophageal Reflux DiseasePANTHERNCT00561730

Efficacy of Pantoprazole in Patients Older Than 12 Years Who Have Symptoms of Non-Erosive Reflux Disease (NERD) or Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (eGERD)

An observational study of Gastroesophageal Reflux Disease, run by Nycomed at 259 sites in Germany.

Completed

Finished. The study has ended and is not enrolling. Results may be posted on the official record.

Official record
Search all trials

Trial summary

The aim of the study was to evaluate the effect of 7 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) in clinical practice. Read more about this study

Who is it for?
Ages 12 years and older
Conditions the study is for
Gastroesophageal Reflux Disease
What is being tested?
Pantoprazole
How many people
1,995 participants
Where
259 sitesGermany
Study dates
Oct 2007to Dec 2008
Phase
Observational
Are there results?
Yes, posted in the registrySummary in the doctors' view

Key requirements

Who can take part, as listed by the sponsor. Only the study team can confirm whether you are eligible, so take this list to your doctor.

  • Ages 12 years and older
  • All sexes
  • No healthy volunteers
  • Child, Adult, Older adult

Study population: Outpatients

Main inclusion criteria:

  • Outpatients with erosive gastro-esophageal reflux disease (eGERD according to Los Angeles classification grade A-D) or non-erosive reflux disease (NERD)

Main exclusion criteria:

  • Criteria as defined in the Summary of Product Characteristics (Chapter 4.3)

Trial locations and contacts

259 sites in 1 country.

259 sites in 1 country

Germany259 sites

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Aachen, 52078

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ahrensburg, 22926

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Alfeld, 31061

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenburg, 04600

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Altenholz, 24161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ansbach, 91522

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Augsburg, 86150

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bederkesa, 27624

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Bevensen, 29549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Essen, 49152

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Neustadt an der Saale, 97616

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Säckingen, 79713

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bad Staffelstein, 96231

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Baden-Baden, 76530

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Beckum, 59269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergisch Gladbach, 51429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bergkamen, 59192

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10318

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10437

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10713

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 10719

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12043

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 12627

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13125

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Berlin, 13187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bietigheim-Bissingen, 74321

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bitterfeld-Wolfen, 06749

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bodenwerder, 37619

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bonn, 53111

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brakel, 33034

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Brandenburg, 14776

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Braunschweig, 38100

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bredstedt, 25821

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28359

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremen, 28755

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Bremerhaven, 27568

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Buedelsdorf, 24782

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Butzbach, 35510

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Calw, 75365

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Castrop-Rauxel, 44577

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09111

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09126

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Chemnitz, 09130

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Clausthal-Zellerfeld, 38678

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cloppenburg, 49661

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Coburg, 96450

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cölbe, 35091

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50679

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 50999

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cologne, 51065

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Cottbus, 03048

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Crailsheim, 74564

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Darmstadt, 64287

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Darmstadt, 64293

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dessau, 06844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinkelsbühl, 91550

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dinslaken, 46535

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dortmund, 44269

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01067

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01127

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Dresden, 01307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eisenach, 99817

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eisenhüttenstadt, 15890

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ellefeld, 08236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Engelskirchen, 51766

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Erfurt, 99084

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Eschweiler, 52249

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45138

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Essen, 45355

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Flensburg, 24939

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankenberg, 35066

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankenthal, 67227

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Frankfurt, 60389

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freiburg im Breisgau, 79104

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freiburg im Breisgau, 79115

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freising, 85356

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Freudenstadt, 72250

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fulda, 36037

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Fürth, 90762

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gaggenau, 76571

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Garbsen, 30827

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gelsenkirchen, 45884

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Genthin, 39307

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gera, 07545

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gera, 07546

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Goch, 47574

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Göppingen, 73033

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Göttingen, 37073

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Greiz, 07973

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Gresse, 19258

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grevenbroich, 41515

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Grevesmühlen, 23936

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Güstrow, 18273

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halberstadt, 38820

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Halle, 06108

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22115

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hamburg, 22767

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30161

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30165

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hanover, 30449

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hardheim, 74736

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Harra, 07366

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Haßloch, 67454

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hechingen, 72379

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Heide, 25746

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Henstedt-Ulzburg, 24558

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herford, 32049

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herne, 44623

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herne, 44649

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Herrieden, 91567

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hildesheim, 31134

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hof, 95028

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Hofbieber, 36145

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Johanngeorgenstadt, 08349

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Karlstadt am Main, 97753

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Kassel, 34117

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Kelkheim, 65779

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Kiel, 24103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Koblenz, 56068

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Kornwestheim, 70806

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Köthen, 06366

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Kronach, 96317

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Künzing, 94550

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Landstuhl, 66849

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lebach, 66822

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leinfelden-Echterdingen, 70771

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leipzig, 04103

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leipzig, 04105

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leipzig, 04107

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leipzig, 04129

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leipzig, 04277

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leisnig, 04703

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Leverkusen, 51375

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lichtenfels, 96215

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lingen, 49809

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lübeck, 23552

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lübeck, 23560

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lüdenscheid, 58507

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ludwigsburg, 71640

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ludwigsfelde, 14974

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ludwigshafen, 67071

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ludwigslust, 19288

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lüneburg, 21335

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Lützen, 06686

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Magdeburg, 39130

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Mainz, 55116

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Mannheim, 68165

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Mannheim, 68309

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Marburg, 35037

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Marienberg, 09496

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Marl, 45772

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Mayen, 56727

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Merseburg, 06217

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Merzig, 66663

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Minden, 32423

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Minden, 32427

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Möckmühl, 74219

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Mönchengladbach, 41236

  • Nycomed Deutschland GmbH

    München, 80331

  • Nycomed Deutschland GmbH

    München, 80337

  • Nycomed Deutschland GmbH

    München, 81369

  • Nycomed Deutschland GmbH

    München, 81545

  • Nycomed Deutschland GmbH

    München, 81673

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Münzenberg, 35516

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neckargemünd, 69151

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neu Wulmstorf, 21629

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neu-Isenburg, 63263

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neubiberg, 85579

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neukirchen, 08459

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neustadt, 01844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Neuwied, 56564

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Nieder-Olm, 55268

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Nienburg, 06429

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Nordhorn, 48529

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Nuremberg, 90403

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Nuremberg, 90439

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Nuremberg, 90473

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Oberhausen, 46045

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Oberndorf, 78727

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Ochsenfurt, 97199

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Oelsnitz, 09376

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Oschatz, 04758

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Oschersleben, 39387

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Osnabrück, 49078

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Paderborn, 33098

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Papenburg, 26871

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Peine, 31224

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Penig, 09322

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Pfullingen, 72793

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Pirna, 01796

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Plauen, 08523

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Plauen, 08525

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Potsdam, 14471

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Potsdam, 14480

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Recklinghausen, 45659

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Regensburg, 93059

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Reichenbach, 08468

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Remscheid, 42859

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Rendsburg, 24768

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Reutlingen, 72764

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Riesa, 01587

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Roetgen, 52159

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Rostock, 18147

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Rottach-Egern, 83700

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Rottweil, 78628

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Saarbrücken, 66111

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Saarlouis, 66740

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Saint Blasien, 79837

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Salzgitter, 38259

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Salzmünde, 06198

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Sangerhausen, 06526

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Sarstedt, 31157

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Schiffweiler, 66578

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Schmalkalden, 98574

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Schönwalde-Glien, 14621

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Schwäbisch Hall, 74523

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Schwedt, 16303

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Schwerin, 19053

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Siegen, 57074

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Sinsheim, 74889

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Spaichingen, 78549

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Steinfurt, 48565

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Steißlingen, 78256

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Stockach, 78333

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Strausberg, 15344

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Stuhr, 28816

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Sundern, 59846

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Teuchern, 06682

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Tönisvorst, 47918

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Travemünde, 23570

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Trier, 54292

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Trittau, 22946

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Varel, 26316

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Waghäusel, 68753

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wangen, 88239

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wanzleben, 39164

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wäschenbeuren, 73116

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Weißwasser, 02943

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Westerkappeln, 49492

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Weyhe, 28844

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wiesbaden, 65183

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wiesbaden, 65185

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wiesbaden, 65187

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wiesloch, 69168

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Willich, 47877

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Winsen, 21423

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wismar, 23966

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wittenberg, 06886

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wittstock, 16909

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Wolfsburg, 38440

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Worms, 67547

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Würzburg, 97070

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Zerbst, 39261

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Zweibrücken, 66482

  • Nycomed Deutschland GmbH

    Zwickau, 08056

Other trials in Germany

About this study

Official title: Pantoprazole 20 mg/40 mg for the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)

The aim of the study was to evaluate the effect of 7 days treatment with Pantoprazole 40 mg and 20 mg on symptoms in patients with NERD (non-erosive reflux disease) or eGERD (erosive gastroesophageal reflux disease) in clinical practice. During the study, the patients had to complete a short version of a patient-orientated, self-assessed reflux questionnaire (ReQuest™ in Practice).

Being tested
Pantoprazole
Keywords
PPI (Proton Pump Inhibitor) therapy, Pantoprazole, eGERD (Erosive Gastroesophageal Reflux Disease), NERD (Non-Erosive Reflux Disease)
Medical subject headings
Gastroesophageal Reflux, Non-Erosive Reflux Disease

What participants receive

What participants receive. In a randomised study each person is assigned to one group by chance.

  • PantoprazoleDrug

    Observational, non-interventional study (NIS). The physician decided about dosage according to individual needs (20 or 40 mg pantoprazole, once daily).

Study groups in NCT00561730
Study groupRoleWhat they receive
PantoprazoleAll patients enrolled
Receives: Drug: Pantoprazole

What is being measured

The primary outcome is the main question the study is designed to answer.

  1. Patient's Assessment of General Well-being During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)

    Assessment on a scale: Severity from 0=Excellent to 10=Extremely bad

    Measured: 7 days

  2. Patient's Assessment of Acid Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)

    Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong

    Measured: 7 days

  3. Patient's Assessment of Upper Abdominal/Stomach Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)

    Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong

    Measured: 7 days

  4. Patient's Assessment of Lower Abdominal/Digestive Complaints During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)

    Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong

    Measured: 7 days

  5. Patient's Assessment of Nausea During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)

    Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong

    Measured: 7 days

  6. Patient's Assessment of Sleep Disturbances During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice)

    Assessment on a scale: Severity from 0=None to 10=Extremely strong

    Measured: 7 days

Secondary outcomes (5)

  1. Physician's Assessment of Heartburn

    Assessment on a scale: 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 7 days

  2. Physician's Assessment of Acid Eructation

    Assessment on a scale: 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 7 days

  3. Physician's Assessment of Painful Swallowing

    Assessment on a scale: 1=none, 2=mild, 3=moderate, 4=severe

    Measured: 7 days

  4. Assessment of the Efficacy of Pantoprazole 20 mg/40 mg at Final Visit

    Assessment on a scale: 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: 7 days

  5. Assessment of the Tolerability of Pantoprazole 20 mg/40 mg at Final Visit

    Assessment on a scale: 1=excellent, 2=good, 3=satisfactory, 4=not satisfactory

    Measured: 7 days

Timeline

From the start of the study to its completion; the mark is today. Estimated dates are the sponsor’s plan.

  1. First posted21 Nov 2007 (estimated)
  2. Study startOct 2007
  3. Study completionDec 2008

Resources

More details

For doctors and researchers: how the study is designed, who runs it, and its registry IDs.

Study design
Study type
Observational
Observational model
Case only
Time perspective
Prospective
Enrolment
1,995 participants (actual)
IDs, dates and publications
ClinicalTrials.gov ID
NCT00561730
Sponsor's protocol ID
PAN 20/40 Panther 07/10
Acronym
PANTHER
Status last verified
May 2012
First submitted
12 Nov 2007
Last updated
8 May 2012
Data monitoring committee
No

Questions about this trial

What is this clinical trial studying?

An observational study of Gastroesophageal Reflux Disease, run by Nycomed at 259 sites in Germany.

The full registered description is in the About this study section and the official record.

Who may be eligible to take part?

Eligibility is decided by the study team after screening, so read the full criteria and contact a listed site.

Is this clinical trial currently recruiting?

The record says: finished, as of the sponsor's last update on 8 May 2012. Status can change between updates, so confirm with the study contact before making plans.

Where is the study taking place?

The record lists 259 sites in Germany. Whether a site is taking part right now should be confirmed with that site. See every site.

What are the possible benefits and risks?

They depend on the study and the treatment, and no study can promise a benefit. The study team explains the known risks during informed consent, before anyone joins; the record itself does not list them.

Are results available for this study?

Yes. Results are posted in the registry (first posted 16 Sep 2010). A summary is in the For doctors view, and the full results are on ClinicalTrials.gov.

How can a doctor refer a patient or contact the research team?

The record lists no contact. The official record names the sponsor, who can be asked directly. AzTrials does not enrol participants or take referrals.

What does the primary outcome measure?

Patient's Assessment of General Well-being During the Last 24 Hours (Diaries; ReQuest™ in Practice) (time frame: 7 days). The study lists 6 primary outcomes in all. It is what the study was designed to measure, not a finding.

Where can I read the original study information?

On the ClinicalTrials.gov record for NCT00561730.

Does a listing mean the treatment is approved or proven to work?

No. A listing means the study is registered. It does not show that the treatment is safe, works, or is approved by a regulator.

How often is this information updated?

AzTrials copies changed records from ClinicalTrials.gov every night and reloads the whole registry every week. The sponsor last updated this record on 8 May 2012.

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